一紙公告成獸藥行業(yè)關注焦點，獸藥小廠出清、倒逼改革

　　8月初，山東省畜牧獸醫(yī)局發(fā)布《關于獸藥生產許可的公告(公告〔2021〕56號)》，公告一出在業(yè)界激起陣陣漣漪。我們先來看一下公告內容。

　　公告要求所有獸藥生產企業(yè)均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業(yè)(生產車間)，其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建獸藥生產企業(yè)以及獸藥生產企業(yè)改、擴建或遷址重建生產車間，均應符合新版獸藥GMP要求。

　　限期GMP達標成為公告重點，也是焦點所在。

　　在此首先我們來了解一下什么是新版獸藥GMP。

　　新版獸藥GMP

　　新版獸藥GMP是指農業(yè)農村部2020年4月2日第6次常務會議審議通過的《獸藥生產質量管理規(guī)范(2020年修訂)》，自2020年6月1日起施行。

　　新版獸藥GMP旨在加強獸藥生產質量管理,規(guī)范獸藥生產管理和質量控制,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合注冊要求的獸藥。

　　目前各省市新版獸藥GMP現場檢查驗收正在穩(wěn)步推進，以此次公告所在的山東省為例， 2021年第十三批獸藥GMP現場檢查結果正在公示中。

　　小廠出清

　　相關數據顯示，獸藥龍頭企業(yè)的市場份額不足5%，中型企業(yè)、小型企業(yè)、微型企業(yè)的市場占比分別為49.69%、36.89%、9.62%。我國獸藥行業(yè)產業(yè)集中度低、規(guī)模效應弱的問題突出。

　　自2006年，國家強制實施獸藥GMP以來，大量中小獸藥企業(yè)退出市場，企業(yè)數量急劇減少，獸藥行業(yè)正在由成長期向成熟期過渡。從中國獸藥協會歷年公布統(tǒng)計數據來看，2004年，我國大約有2800家獸藥生產企業(yè)，2015年底，我國只有1808家獸藥企業(yè)，2019年則只剩余1632家獸藥生產企業(yè)，行業(yè)集中度不斷提高，小、微型企業(yè)不斷出清。

　　中國獸藥協會會長、原中國獸藥監(jiān)察所所長才學鵬在一次論壇上指出“隨著行業(yè)集中度的提高，未來2-3年內，國內微型獸藥企業(yè)將會被淘汰出局”!

　　中國獸藥飼料交易中心分析師表示，新版獸藥GMP的實施將加快提高行業(yè)集中度，而限期達標，無疑會加速這一進程，優(yōu)質企業(yè)將通過新技術和創(chuàng)新的服務模式，不斷提高產品質量，擴大市場份額，提高行業(yè)集中度，顯現規(guī)模效應。

　　倒逼改革

　　2006年以來，隨著獸藥GMP、獸藥GSP等法律法規(guī)的實施，獸藥行業(yè)的生產經營逐步規(guī)范，產品質量大幅度提高。但獸藥入門門檻偏低，產能過剩，獸藥生產廠房潔凈度監(jiān)測標準偏低，不能滿足生產實際需要、生產過程存在生物安全隱患等問題依然存在， 新版獸藥GMP順勢而出。

　　新版獸藥GMP的實施將使得我國獸藥管理、硬件建設與國際接軌，更有利于我國獸藥企業(yè)走向國際市場。

　　限期達標則是倒逼加快改革，適者生存,不適者淘汰，時間不等人。大企業(yè)加快改革，提質提量，增強國際競爭力。中小企業(yè)不想坐以待斃，只能在節(jié)點前力爭通過新版獸藥GMP，促進公司轉型發(fā)展再上新臺階。

　　作為獸藥產值達144億元，居全國首位的山東，通過限期達標，倒逼加快改革，一方面有利于全面提高獸藥產品質量，另一方面則加快獸藥行業(yè)由大向強轉變，為繼續(xù)保持獸藥行業(yè)全國領先地位打下堅實基礎。