新版《獸藥GMP》驗收進入倒計時 獸藥企業(yè)如何在“變”中求生

　　遭受著疫情帶來的沖擊，養(yǎng)殖業(yè)以及獸藥行業(yè)同樣如此，養(yǎng)殖業(yè)對獸藥的需求也隨之發(fā)生著新的深刻變化，這使獸藥的供給方，即獸藥企業(yè)面臨巨大的生存發(fā)展壓力，然而有不少獸藥企業(yè)還在為另一件棘手問題——新版獸藥GMP，忙的焦頭爛額，相信看到這篇文章的一部分獸藥圈人士一定深有體會。新版獸藥GMP大限為5月31日，在為數(shù)不多的日子里誰在“歡喜”誰在“憂”?獸藥行業(yè)變革時代中，獸藥企業(yè)生存發(fā)展之路又在何方呢?

新版《獸藥GMP》有哪些變化

　　新版的獸藥GMP借鑒了美國、歐盟等GMP先進經(jīng)驗，當然也結(jié)合了我國的國情，強調(diào)了硬件軟件并重、強化人員素質(zhì)相結(jié)合、產(chǎn)品質(zhì)量安全和生物安全相結(jié)合的原則，更好的保障了動物源食品安全和公共衛(wèi)生安全。修訂的內(nèi)容涉及了以下幾塊內(nèi)容。

首先，大幅提升了行業(yè)準入門檻，新版獸藥GMP是行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的一次變革，對廠房建設、生產(chǎn)設施、凈化設備、人員素質(zhì)的要求提高了很多。

其次，對企業(yè)內(nèi)部管理的要求更高了。

　　新版獸藥GMP對人員資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理等各方面作出了更加具體更加嚴格的規(guī)定。這要求企業(yè)內(nèi)部要加強培訓和管理力度。

此外，企業(yè)綜合成本將明顯提高。

　　一是硬件設施投入，廠房建設、設備更新、后期維護等都需要加大資金投入。二是管理成本提升。在人員方面，提高了企業(yè)關鍵管理人員應當具備的資質(zhì)、技能要求和生產(chǎn)人員的數(shù)量。因此，人員成本將大幅增加。

有人歡喜有人憂

可以肯定的是新版獸藥GMP的實施必然會有企業(yè)被淘汰。

　　新版獸藥GMP或?qū)⒅厮塬F藥行業(yè)格局。有部分專家就表示，新版獸藥GMP實施后，會有至少一半的獸藥企業(yè)退出，實事求是的講，這樣的論斷好像有些武斷了。今年可能確實是獸藥行業(yè)的元年，獸藥行業(yè)出現(xiàn)了新的發(fā)展特點和挑戰(zhàn)，將把獸藥企業(yè)間的競爭拉升到一個新的維度。在這個過程中有企業(yè)認為機遇來了，甚至為此感到“歡喜”，當然也有企業(yè)覺得生存遇到了困境，未來只有憂愁。

基礎設施先進、資金實力雄厚、研發(fā)能力較強、人員素質(zhì)較高，

　　對于新版獸藥GMP持樂見態(tài)度的獸藥企業(yè)來說，可能“歡喜”這個詞有些過，但是對于他們來說確實是利好因素，因為這部分企業(yè)自身的可搶先達到新標準，從而可以搶占更大的市場份額，獲得更好的發(fā)展機遇。公司從2018年就投巨資進行了生產(chǎn)上的改造，硬件已經(jīng)沒問題了，在緩沖期只需做好磨合。當然了，這部分企業(yè)也有自己的擔心，有聲音就認為，各省對新版獸藥GMP的驗收標準有可能不一致，可能出現(xiàn)部分企業(yè)改造達不到新標準也能順利通過新版GMP驗收的情況，而真正貫徹新版GMP要求的企業(yè)生產(chǎn)成本將大大高于不達標的企業(yè)，反而削弱了達標企業(yè)的競爭力。四川一動保公司老總就曾在媒體采訪中表示，獸藥企業(yè)按照新標準建設投入非常大，希望注意驗收上能夠保證全國的公平性。

首先就是資金上的緊張，在新的行業(yè)標準要求下無論是硬件還是軟件，都需要充足的資金投入。

　　對于中小規(guī)模及部分老舊獸藥企業(yè)來說，新版獸藥GMP的實施，無疑讓他們生存的更加艱難。當大量資金用以設備、設施更新上時，產(chǎn)品研發(fā)方面便缺少了資金的支持，這就難以開發(fā)出適應市場的新產(chǎn)品，便也無法取得經(jīng)濟效益，當企業(yè)遇到發(fā)展困境時，還將會面對人員的流失等問題。

面對新形勢企業(yè)要回歸本位

　　其實不管是在新版獸藥GMP面前無壓力的大型企業(yè)，還是已經(jīng)進入發(fā)展困境的中小、老舊企業(yè)，都要學會透過現(xiàn)象看本質(zhì)。新版獸藥GMP實施的背后是新一輪的獸藥發(fā)展與調(diào)整，獸藥GMP的升級不是簡單的廠房翻新，設備的更換，系統(tǒng)的升級，本質(zhì)是市場對產(chǎn)品要求的升級，這就要求企業(yè)尤其是實力較弱的中小、老舊企業(yè)要回歸本位，做好創(chuàng)新，使企業(yè)更具專業(yè)化。

　　在行業(yè)的變革中，遇到發(fā)展困境就要及時進行重新定位，打造更多元更豐富的產(chǎn)品，在這個過程中首先要做好創(chuàng)新，這不是表面的條幅和口號，要將研發(fā)、工藝、品控等打造成一個完整的體系，并形成自己的優(yōu)勢品類，走“專精新特”的發(fā)展之路。河北征宇制藥就在行業(yè)發(fā)展新形勢下，專注動物免疫領域，通過打造系列動物免疫力增強創(chuàng)新產(chǎn)品，最終找到了屬于自己的賽道。其次，獸藥企業(yè)為養(yǎng)殖端提供的是產(chǎn)品和服務，產(chǎn)品是基礎，服務必須專業(yè)化。值得一提的是，雖然服務可以延伸，但一味的擴大所謂的服務將脫離企業(yè)本位，因為服務要基于企業(yè)自身的專業(yè)化程度，所以通過不專業(yè)的服務替代產(chǎn)品的品能，反倒掩蓋了產(chǎn)品競爭力的不足。

小結(jié)

　　新版獸藥GMP是獸藥行業(yè)的一次大考，企業(yè)間競爭格局將被重塑，每個企業(yè)都需要找到自身的生存之道，實力較強的大型企業(yè)要繼續(xù)強化自身優(yōu)勢，穩(wěn)固市場份額，實力較弱的企業(yè)一定要改變傳統(tǒng)競爭模式，找到自身的優(yōu)勢領域，并做精做強。在變革中要有自己專屬的發(fā)展路子，這是未來獸藥行業(yè)趨勢，也是提升我國獸藥行業(yè)整體水平的必由之路。